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Aceitabilidade Dermal e Oftalmológica e Avaliação de Comedogenicidade de um Produto Cosmético

Pele OleosaPele Propensa a Acne
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
Patrocinador
33
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a segurança dermatológica e oftalmológica de um produto cosmético e avaliar seu potencial comedogênico e acnegênico em participantes com pele oleosa ou propensa a acne. As principais questões que se pretende responder são: * O produto em investigação demonstra ausência de potencial comedogênico em condições normais de uso? * O produto em investigação demonstra ausência de potencial acnegênico em condições normais de uso? * O produto em investigação demonstra aceitabilidade dermatológica e oftalmológica? * O produto em investigação apresenta baixo risco de irritação ou desconforto durante o período do estudo? Os participantes irão: * Aplicar o produto cosmético em investigação no rosto e corpo duas vezes ao dia durante 28 dias. * Submeter-se a avaliações dermatológicas para avaliar a tolerância da pele e identificar quaisquer sinais de irritação ou reações adversas. * Submeter-se a avaliações oftalmológicas para avaliar a tolerância ocular. * Submeter-se a avaliações clínicas para avaliar o potencial comedogênico e acnegênico do produto em investigação. O estudo irá inscrever 33 participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 45 anos com pele oleosa ou propensa a acne. Os participantes serão acompanhados por 28 dias enquanto utilizam o produto em investigação de acordo com o protocolo do estudo.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Grupo Medcin
Osasco, São Paulo