Usamos cookies para melhorar sua experiência e para fins de análise. Veja nossa Política de Privacidade.

Pular para conteúdo

Avaliação da Aceitabilidade Pediátrica de um Produto Cosmético

Segurança Pediátrica
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
Patrocinador
33
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a segurança dermatológica e a aceitabilidade de um produto cosmético em participantes pediátricos saudáveis. As principais questões que se pretende responder são: * O produto em investigação demonstra aceitabilidade pediátrica em condições normais de uso? * O produto em investigação apresenta baixo risco de irritação cutânea na população pediátrica? * Alguma sensação de desconforto é relatada durante o uso do produto? Os participantes irão: * Aplicar o produto em investigação no rosto e corpo duas vezes ao dia durante 21 dias. * Submeter-se a avaliações clínicas para avaliar a tolerabilidade da pele e identificar quaisquer sinais de irritação ou reações adversas. * Ser monitorados quanto a potenciais sensações de desconforto ao longo do período do estudo. O estudo irá inscrever 33 participantes saudáveis do sexo masculino e feminino com idades de 7 dias a 14 anos. Este é um ensaio clínico de centro único e duplo-cego projetado para avaliar a segurança do produto em investigação por meio de avaliações clínicas em condições normais de uso.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Grupo Medcin
Osasco, São Paulo