Sacituzumab tirumotecan como tratamento de segunda linha para câncer peniano
Sobre o estudo
Este é um ensaio clínico de fase 2, de braço único (ENSAIO PERSEUS / LACOG 1924), avaliando a eficácia, segurança e tolerabilidade do sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) como tratamento de segunda linha para pacientes com câncer peniano avançado ou metastático. O carcinoma espinocelular peniano (PSCC) é um câncer raro e agressivo com opções de tratamento limitadas uma vez que a progressão da doença ocorre após a quimioterapia inicial baseada em platina. O sacituzumab tirumotecan é um conjugado anticorpo-droga (ADC) projetado para direcionar TROP-2, uma proteína frequentemente expressa em altos níveis nas células do câncer peniano. Ao se ligar ao TROP-2, o sac-TMT entrega uma carga anticâncer diretamente às células tumorais. Todos os participantes deste ensaio receberão sacituzumab tirumotecan administrado por infusão intravenosa (IV) a cada 2 semanas. O principal objetivo deste estudo é determinar a porcentagem de pacientes cujos tumores diminuem ou desaparecem após receber sacituzumab tirumotecan (Taxa de Resposta Objetiva).