Reparo versus Substituição de Restaurações Fracassadas em Dentes Decíduos
Sobre o estudo
A cárie dentária afeta aproximadamente 573 milhões de crianças globalmente, e o manejo de restaurações fracassadas é uma questão clínica frequente na odontopediatria. Embora a substituição completa das restaurações seja tradicionalmente a abordagem mais comumente adotada, o reparo representa uma alternativa minimamente invasiva que preserva a estrutura dental saudável e reduz o risco de complicações pulpares. Estudos em dentes permanentes demonstram que o reparo pode apresentar longevidade semelhante à substituição; no entanto, não há evidências robustas sobre essa comparação em dentes decíduos. Este ensaio clínico randomizado controlado, com grupos paralelos e uma razão de alocação de 1:1, tem como objetivo avaliar a não inferioridade do reparo em comparação com a substituição de restaurações fracassadas em molares decíduos, utilizando cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade encapsulado. Crianças de 4 a 8 anos com pelo menos uma restauração fracassada elegível para reparo em molares decíduos serão incluídas. A randomização será estratificada pelo número de superfícies. Os dentes (n=824) serão alocados aleatoriamente a um dos grupos: reparo ou substituição. O desfecho primário será a sobrevivência da restauração em 24 meses. A relação custo-efetividade será avaliada como um desfecho secundário. A análise estatística utilizará curvas de Kaplan-Meier e regressão de Cox com frailty compartilhada (¿=5%).