Estudo de um enxaguante bucal à base de copaíba combinado com terapia a laser de baixo nível na prevenção de mucosite oral em pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas
Sobre o estudo
A mucosite oral (MO) é uma das toxicidades agudas mais significativas do transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). Já existem evidências científicas apoiando o uso de MO: terapia a laser de baixo nível (LLLT), crioterapia (em TCTH autólogo quando os regimes de condicionamento incluem melphalan em alta dose) e fator de crescimento de queratinócitos (em TCTH autólogo com quimioterapia em alta dose associada à RT). Nesse sentido, um tratamento alternativo se torna necessário. Com base nos resultados preliminares do estudo de fase I, um estudo de fase II randomizado e duplo-cego é sugerido para avaliar a eficácia do enxaguante bucal à base de copaíba na prevenção de mucosite oral em TCTH. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: A (copaíba) e B (placebo) e usarão o enxaguante bucal 4x/dia. Cada grupo terá 38 pacientes e será cego em relação ao grupo em que estão incluídos. Eles serão avaliados diariamente por um cirurgião-dentista quanto à mucosite oral, dor na cavidade oral e orofaringe, e disfagia, e passarão por sessões diárias de terapia a laser, até a recuperação neutropênica.