Versão Brasileira de uma Intervenção para Apoiar a Adoção de Estilo de Vida Saudável Pós-AVC - iVIDAVC
Sobre o estudo
Introdução: O AVC apresenta uma alta carga global, particularmente em países de baixa e média renda, como o Brasil. A prevenção secundária do AVC, na qual a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável é um componente chave, é uma estratégia importante para reduzir a carga global do AVC. Intervenções comportamentais eficazes e baseadas em evidências são necessárias para apoiar a adoção de estilos de vida saudáveis após o AVC. O "iHELP Stroke: Improving Health and Lifestyle Programme after Stroke", desenvolvido na Irlanda, é uma intervenção multimodal de mudança comportamental projetada para apoiar a adoção de estilos de vida saudáveis após o AVC. Esta intervenção foi adaptada ao contexto brasileiro, seguindo as diretrizes ADAPT, e foi renomeada iVIDAVC (Português Brasileiro: Intervenção para Melhorar a Saúde e o Estilo de Vida Pós-AVC; título correspondente em inglês: Intervention to Improve Health and Lifestyle After Stroke). Um estudo de viabilidade de fase I da intervenção adaptada foi concluído em julho de 2025. O próximo passo é conduzir um ensaio clínico randomizado (ECR) piloto para avaliar ainda mais a viabilidade dos procedimentos do estudo e da intervenção e obter estimativas preliminares dos resultados clínicos. Objetivo: Avaliar a viabilidade de um ECR piloto do iVIDAVC, uma versão brasileira de uma intervenção de mudança comportamental para apoiar a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável após o AVC, e explorar seus efeitos preliminares na realização de metas entre indivíduos com AVC no Brasil. Métodos: Este é um ECR piloto prospectivo (Fase II), com dois grupos paralelos, alocação 1:1, alocação oculta e avaliação de desfechos cegos. Vinte e quatro adultos com diagnóstico clínico de AVC, vivendo na comunidade e relatando a necessidade de mudar pelo menos um comportamento relacionado ao estilo de vida serão recrutados em Belo Horizonte, Brasil, e alocados aleatoriamente a um grupo experimental ou a um grupo controle (12 participantes por grupo). O grupo experimental receberá a intervenção iVIDAVC, uma versão brasileira de uma intervenção de mudança comportamental para apoiar a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável após o AVC, consistindo em uma sessão educacional, uma sessão individual e inicialmente seis sessões em grupo semanais, com a possibilidade de sessões adicionais em grupo de acordo com as necessidades dos participantes. O grupo controle receberá as sessões educacionais e individuais e suporte remoto por seis semanas. Os desfechos de viabilidade incluirão recrutamento, intervenção, medição de desfechos, cegamento e custos. Os desfechos clínicos incluirão o grau de realização das metas de mudança comportamental, conhecimento sobre AVC e autoeficácia para mudança de comportamento. As avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção. Estatísticas descritivas e baseadas em estimativas serão utilizadas, sem testes formais de hipóteses. Conclusões: Este ECR piloto fornecerá informações sobre a viabilidade dos procedimentos do estudo e a entrega do iVIDAVC, uma versão brasileira de uma intervenção de mudança comportamental para apoiar a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável após o AVC, bem como estimativas preliminares de mudanças no escore T do GAS. Os achados informarão refinamentos na intervenção e nos procedimentos do estudo e apoiarão o planejamento de um futuro ECR em maior escala.