Amivantamab em pacientes com carcinoma espinocelular peniano metastático/reincidente

Sobre o estudo

Este é um ensaio clínico colaborativo, multicêntrico, aberto, de Fase 2 (ensaio APOLO / LACOG 2425) projetado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da monoterapia subcutânea com amivantamab em pacientes adultos com carcinoma espinocelular peniano (PSCC) reincidente ou metastático confirmado histologicamente. Os participantes elegíveis devem ter experimentado progressão da doença após receber pelo menos um regime de quimioterapia baseado em platina (com ou sem imunoterapia). O estudo aloca os participantes em dois coortes paralelas não randomizadas com base no status do papilomavírus humano (HPV) (HPV positivo e HPV negativo).

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