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Comparação Entre Métodos Palpatório e Guiado por Ultrassom para Administração de Toxina Botulínica em Paraplegia Espástica

Paraplegia Espástica
Aceitando participantes
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
Universidade Federal Fluminense
Patrocinador
40
Participantes:

Sobre o estudo

A espasticidade na paraplegia espástica é uma causa importante de dor crônica e limitação funcional. Embora a toxina botulínica tipo A (BoNT-A) reduza o tônus muscular, estudos como o ensaio SPASTOX mostraram melhora funcional limitada, o que pode estar relacionado à precisão da injeção em grupos musculares profundos ou complexos. A orientação por ultrassom melhora a precisão da injeção, potencialmente melhorando os resultados clínicos. Este estudo prospectivo, de grupo único, com sequência fixa de crossover (N = 40) tem como objetivo comparar a resposta ao BoNT-A em pacientes com paraplegia espástica (todas as etiologias incluídas). Os participantes receberão tratamento em duas fases distintas separadas por um período de washout de 16 semanas: primeiro com injeções guiadas por marcos anatômicos convencionais, seguidas por injeções guiadas por ultrassom. Uma sequência fixa (primeiro anatômico, segundo ultrassom) é utilizada para prevenir viés do observador, garantindo que o injetor permaneça cego para as características ultrassonográficas do músculo (por exemplo, infiltração gordurosa ou fibrose) durante a fase guiada por marcos. Tanto os participantes quanto o avaliador de resultados estão cegos para a sequência de aplicação. As avaliações ocorrerão antes e 4 semanas após cada intervenção usando ferramentas validadas, incluindo a Escala de Ashworth Modificada, Escala de Atingimento de Objetivos (GAS), Timed Up and Go (TUG), Escala Visual Analógica (VAS) para dor, Índice de Barthel modificado, questionário SF-36 e a escala de Heckmatt. A hipótese é que as injeções guiadas por ultrassom alcançarão maior redução da espasticidade e recuperação funcional.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto de Neurologia Deolindo Couto
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro