Efeitos da fotobiomodulação transcutânea em úlceras de pé diabético.
Sobre o estudo
Úlceras nos pés em pessoas com diabetes mellitus representam uma das complicações crônicas mais sérias da doença, estando associadas à inflamação persistente, alto estresse oxidativo, disfunção microvascular e alterações hemorrológicas sistêmicas que comprometem a progressão do processo de cicatrização. Dada a complexidade fisiopatológica dessas lesões, estratégias terapêuticas capazes de atuar simultaneamente no microambiente local da ferida e no ambiente biológico sistêmico tornam-se relevantes para otimizar a reparação tecidual. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da associação entre fotobiomodulação vascular transcutânea (FBMVT) e fotobiomodulação tópica (FBMT) em pessoas com diabetes e úlceras nos pés. Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e prospectivo de fase II, com uma amostra de 20 participantes alocados em grupos experimentais que receberão um curativo padrão com matriz de cicatrização neutra (TLC) ou um protocolo combinando FBMVT e FBMT. A FBMVT será realizada com um laser de 660 nm, potência de 100 mW, modo contínuo e 180 J por aplicação, mensalmente por 12 semanas, totalizando quatro sessões. A FBMT será realizada com um laser de 660 nm, potência de 100 mW, 2 J de energia por ponto, duas vezes por semana durante as trocas de curativo, totalizando aproximadamente 24 sessões ao longo do acompanhamento. O desfecho primário será a redução da área da lesão (cm²), medida utilizando um método planimétrico padronizado. Como desfechos secundários, será avaliado o escore da Escala de Úlceras por Pressão para Cicatrização (PUSH), a avaliação termográfica infravermelha padronizada da região perilesional mensal de todos os participantes e a análise qualitativa do sangue periférico por microscopia de campo escuro (MCE) antes e após a FBMVT do grupo de intervenção. Os dados serão analisados utilizando ANOVA de medidas repetidas, após avaliar a normalidade dos dados, adotando um nível de significância de 5%. Espera-se observar uma redução na área da lesão, melhora nos escores clínicos de cicatrização, alterações favoráveis na dinâmica hemocirculatória observadas na ECM e modulação dos padrões térmicos relacionados à perfusão tecidual, indicando que a modulação biofotônica sistêmica e local pode contribuir para a otimização do processo de cicatrização em úlceras nos pés em pessoas com diabetes.