Um estudo para entender como o nerandomilast funciona em pessoas com miopatias inflamatórias idiopáticas ativas
Sobre o estudo
Este estudo está aberto a adultos com 18 anos ou mais que tenham uma condição conhecida como miopatia inflamatória idiopática ativa (IIM) ou miosite. As pessoas podem participar se tiverem um tipo específico de miosite. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado nerandomilast melhora os sintomas da IIM. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de nerandomilast e o outro grupo toma comprimidos de placebo. Os comprimidos de placebo parecem com os comprimidos de nerandomilast, mas não contêm nenhum medicamento. Os participantes tomam nerandomilast ou placebo duas vezes ao dia por 1 ano. Os participantes estão no estudo por cerca de 1 ano e 2 meses. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo pelo menos 16 vezes. Durante esse tempo, os médicos verificam regularmente a saúde do participante, os sintomas da IIM e anotam quaisquer efeitos indesejados. Os participantes preenchem questionários sobre seus sintomas de IIM e como a IIM impacta sua qualidade de vida. Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona.