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Tratamento da camptodactilia com retalho longitudinal radial versus enxerto de pele em espessura total

Camptodactilia
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Associação de Assistência a Criança Deficiente
Patrocinador
42
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar duas técnicas cirúrgicas utilizadas para cobertura da pele após a correção cirúrgica da camptodactilia, uma condição em que um ou mais dedos permanecem dobrados e não podem ser totalmente esticados. O estudo incluirá crianças e adolescentes com camptodactilia que apresentem contratura em flexão da articulação interfalângica proximal de 30 graus ou mais e indicação para tratamento cirúrgico. A principal questão que o estudo pretende responder é: \- Um retalho longitudinal radial proporciona melhor ganho e manutenção da extensão do dedo seis meses após a cirurgia em comparação com um enxerto de pele em espessura total? O estudo também avaliará: * Movimento do dedo afetado; * Recorrência da deformidade; * Complicações cirúrgicas; * Função da mão; * Satisfação do paciente e/ou dos pais ou cuidadores; * Adesão à reabilitação e uso de talas noturnas; * Resultado cirúrgico geral. Os pesquisadores compararão o retalho longitudinal radial e o enxerto de pele em espessura total para determinar se o retalho longitudinal radial proporciona melhor manutenção da correção do dedo. Os participantes irão: * Submeter-se ao tratamento cirúrgico indicado para camptodactilia, com cobertura da pele utilizando um retalho longitudinal radial ou um enxerto de pele em espessura total, de acordo com a randomização; * Ser avaliados antes da cirurgia e em 2, 4, 8 e 12 semanas e 6 meses após a cirurgia; * Ter o movimento do dedo afetado avaliado utilizando goniometria padronizada; * Seguir o protocolo de reabilitação pós-operatória, incluindo terapia ocupacional e uso de tala de extensão noturna; * Completar avaliações da função da mão e satisfação nos períodos de avaliação programados. * Aproximadamente 42 dedos elegíveis serão randomizados, com 21 dedos alocados a cada grupo de tratamento. Se um participante tiver mais de um dedo elegível, cada dedo elegível poderá ser randomizado de forma independente.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

AACD
São Paulo, São Paulo