O uso da fotobiomodulação no tratamento da espasticidade após o acidente vascular cerebral.
Sobre o estudo
O acidente vascular cerebral é uma síndrome não progressiva e permanente em adultos, com aproximadamente 60% dos pacientes apresentando hemiparesia espástica. A espasticidade leva a alterações no padrão fisiológico de contração do tecido muscular e hemodinâmica e, quando não tratada, impacta negativamente a funcionalidade. A fotobiomodulação (PBM) demonstrou efeitos positivos na regeneração de tecidos, relaxamento muscular, redução da inflamação, fadiga e alívio da dor em várias desordens musculares e neurológicas. Métodos: Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos da PBM na espasticidade do músculo tríceps sural em adultos com acidente vascular cerebral. Quarenta e dois participantes com hemiparesia espástica pós-acidente vascular cerebral serão randomizados em dois grupos: PBM ativa (850 nm, 200 mW, 4 J/ponto no gastrocnêmio, 12 pontos, semanalmente por 8 semanas) ou PBM placebo (mesmo protocolo, dispositivo desligado). Ambos os grupos receberão o tratamento de reabilitação padrão do instituto. Os desfechos serão avaliados utilizando a Escala de Ashworth Modificada (EAM), amplitude de movimento do tornozelo, presença de dor, quantidade de medicação antiespástica em uso, força de contração (por exame manual), oxigenação muscular (por espectroscopia de infravermelho próximo transcutânea), funcionalidade e ocorrência de eventos adversos antes e após a intervenção. Ao final do recrutamento, comparações entre grupos e entre pontos de tempo serão realizadas e analisadas estatisticamente utilizando um teste ANOVA de medidas repetidas de dois fatores e o teste de Equações de Estimação Generalizadas (EEG). Também prevemos uma análise interina piloto quando o recrutamento atingir um tamanho de 10 participantes por grupo. Esta análise interina será realizada utilizando um ANOVA de dois fatores/medidas para avaliar o tamanho do efeito e recalcular o tamanho da amostra, fazendo ajustes no desenho, se necessário.