Avaliação Molecular do Câncer Ovariano em Pacientes Latino-Americanos
Sobre o estudo
Este é um estudo observacional multicêntrico conduzido em locais selecionados na América Latina. Os participantes elegíveis serão identificados por meio dos prontuários médicos das instituições participantes. O estudo tem como objetivo descrever a sobreposição da expressão do receptor de folato alfa (FRα), HER2 e PD-L1 utilizando imuno-histoquímica (IHC) e HRD e BRCA (somático e germinativo) por NGS. Além disso, descrever variáveis demográficas clínicas e socioeconômicas, bem como padrões de tratamento, características patológicas, desfechos e testes genéticos e moleculares que fazem parte da prática clínica. Todos os dados (incluindo características dos pacientes, padrões de tratamento, desfechos e testes disponíveis) serão coletados uma vez, retrospectivamente, a partir dos prontuários médicos, garantindo a adesão aos padrões éticos e à confidencialidade dos participantes. A análise de biomarcadores (incluindo FRα, HER2 e PD-L1) será realizada prospectivamente, um bloco de tumor fixado em formol e embebido em parafina (FFPE) será coletado para avaliar e descrever a expressão do receptor de folato alfa (FRα) e HER2, utilizando imuno-histoquímica (IHC) com o kit Roche Ventana (FOLR1 e HER2 4B5) e 22C3 da Dako para PD-L1. O estudo analisará amostras coletadas entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2024 (análise de amostras coletadas historicamente). O estudo compreende uma coleta de dados retrospectiva a partir de prontuários médicos. Os participantes continuarão a receber tratamento e avaliações clínicas de acordo com o que for determinado pela equipe médica, conforme os padrões habituais de tratamento e prática clínica de cada centro. Nenhuma intervenção ou acompanhamento prospectivo é proposto neste estudo.