Farmacocinética da Rosuvastatina e Losartana Após Cirurgia Bariátrica
Sobre o estudo
Este estudo farmacocinético prospectivo, aberto e não randomizado avaliará como o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e a gastrectomia vertical afetam a exposição sistêmica a doses únicas orais de rosuvastatina e losartana. Sessenta adultos programados para cirurgia bariátrica serão alocados em um de dois grupos paralelos de acordo com a operação selecionada clinicamente (30 RYGB e 30 gastrectomia vertical). Cada participante receberá rosuvastatina 10 mg e losartana 25 mg uma vez dentro de 30 dias antes da cirurgia e novamente aproximadamente 12 semanas após a cirurgia. Amostras de plasma coletadas antes da dosagem e 1,5 e 4 horas após a dosagem serão utilizadas com a estimativa bayesiana máxima a posteriori para estimar parâmetros farmacocinéticos individuais. No grupo RYGB de 30 participantes, amostras de fezes pareadas serão usadas para explorar a microbiota intestinal e mudanças metabolômicas fecais não direcionadas. O objetivo primário é comparar as mudanças dentro dos participantes e as diferenças entre os procedimentos na exposição a medicamentos após a cirurgia bariátrica.