Um estudo de fase III, multicêntrico, para avaliar o tratamento de consolidação com AZD0120 comparado com ASCT, em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que são elegíveis para transplante (DURGA-6).
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é medir a eficácia do AZD0120 comparado com ASCT em termos de sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma (IMWG) de 2016, e a taxa de resposta completa negativa para MRD (CR) em 9 meses, conforme avaliado por Revisão Central Independente Cega (BICR), em participantes com TE NDMM. Detalhes do estudo incluem: * A duração do estudo é estimada em até 13 anos a partir da data em que o primeiro participante for randomizado. * Para participantes no Braço A (AZD0120), a duração total do acompanhamento dos participantes será de 15 anos (incluindo um estudo de acompanhamento a longo prazo) após o último participante ter recebido a infusão de AZD0120. * A duração do tratamento será:- Braço A (AZD0120): linfodepleção por 3 dias, uma infusão única de AZD0120, seguida por um máximo de 2 anos de tratamento de manutenção com monoterapia de lenalidomida. * Braço B (ASCT): terapia de condicionamento por 24 a 48 horas, ASCT, seguida por um máximo de 2 anos de tratamento de manutenção com monoterapia de lenalidomida. Declaração de Divulgação: Este é um estudo aberto, randomizado com 2 braços de tratamento.