TELEREHAB-BR: Ensaios de Modelos de Reabilitação Cardiovascular
Sobre o estudo
Introdução: As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de mortalidade em todo o mundo. Apesar da eficácia comprovada dos programas de reabilitação cardíaca (RC), a adesão permanece insatisfatória, especialmente em sistemas de saúde pública, como o Sistema Único de Saúde (SUS) do Brasil, devido a barreiras logísticas, geográficas e socioeconômicas. Nesse contexto, a telereabilitação cardíaca (TRC) surgiu como uma alternativa promissora, com eficácia comparável à reabilitação cardíaca tradicional em centros. No entanto, as evidências sobre modelos híbridos de telereabilitação cardíaca aplicáveis ao contexto brasileiro, utilizando tecnologias simples e de baixo custo, ainda são escassas. Objetivos: Investigar a adesão e seus efeitos sobre a eficácia, segurança e manutenção da prática de exercícios em diferentes modelos de reabilitação cardíaca, com ênfase no desenvolvimento e implementação de um modelo híbrido de telereabilitação cardíaca (HTRC) adaptado ao contexto brasileiro. O desfecho primário será a adesão ao programa de exercícios, definida como participação em pelo menos 75% das sessões propostas durante a intervenção de 12 semanas. Os desfechos secundários incluirão aptidão cardiorrespiratória estimada, capacidade funcional, mobilidade funcional, força de preensão manual e qualidade de vida relacionada à saúde. Eventos adversos, alfabetização em saúde digital, manutenção de exercícios, hospitalizações e benefícios e barreiras ao exercício serão avaliados como variáveis exploratórias. Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado pragmático, de centro único, com três braços paralelos, consistindo em telereabilitação cardíaca híbrida (HTRC), reabilitação cardíaca tradicional em centro (RCT) e um grupo de cuidados usuais (CU). Um total de 219 participantes com doença arterial coronariana, com ou sem síndrome coronariana aguda, e/ou insuficiência cardíaca estável, que são elegíveis para a reabilitação cardíaca da Fase II e recebem atendimento pelo Sistema Único de Saúde (SUS), serão recrutados. Todos os participantes passarão por avaliações clínicas e funcionais padronizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento a curto prazo. A triagem clínica e os testes de estresse físico serão realizados no Instituto de Cardiologia de Santa Catarina (ICSC), enquanto as avaliações físicas e intervenções serão conduzidas no Núcleo de Cardio-Oncologia e Medicina do Exercício (NCME), da Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC). A intervenção terá duração de 12 semanas, seguida por um período adicional de acompanhamento a curto prazo de 12 semanas. Os participantes alocados ao grupo HTRC receberão uma intervenção híbrida consistindo em sessões presenciais, sessões síncronas supervisionadas por videoconferência e atividades assíncronas monitoradas remotamente. Os participantes do grupo RCT participarão exclusivamente de sessões presenciais supervisionadas, enquanto os participantes do grupo CU receberão cuidados clínicos usuais, incluindo orientação clínica convencional e um livreto educativo. Significado do Estudo: Este ensaio clínico visa gerar evidências sobre adesão, eficácia, segurança e manutenção da prática de exercícios em diferentes modelos de reabilitação cardíaca. Além disso, busca fornecer evidências para apoiar o desenvolvimento e a implementação de um modelo híbrido de telereabilitação cardíaca adaptado ao contexto brasileiro e ao Sistema Único de Saúde (SUS), contribuindo para expandir o acesso à reabilitação cardíaca por meio de tecnologias digitais acessíveis.