Um estudo aberto para investigar a eficácia e segurança de Dato-DXd + Rilvegostomig vs SoC em participantes adultos com MIUC de alto risco
Carcinoma Urotelial Invasivo Muscular de Alto Risco
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
AstraZeneca
Patrocinador
915
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Objetivo: avaliar a eficácia e segurança de Dato-DXd + rilvegostomig como terapia adjuvante versus SoC em participantes com MIUC de alto risco e doença residual após ressecção radical. Detalhes do estudo: Duração: ~78 meses (6,5 anos) do FSI até a última visita do sujeito. Duração do tratamento: até ~12 meses, dependendo do braço randomizado. Frequência das visitas: a cada 3 semanas nos Braços 1 e 2; a cada 2-4 semanas conforme SoC no Braço 3.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Research Site
Curitiba, Paraná
Research Site
Salvador, Bahia
Research Site
Barretos, São Paulo
Research Site
São Paulo, São Paulo
