Óleo de canabidiol para depressão maior resistente ao tratamento
Sobre o estudo
O transtorno depressivo maior é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, e uma proporção substancial de pacientes não alcança melhora adequada com tratamentos antidepressivos convencionais. O canabidiol (CBD), um canabinoide não intoxicante derivado da Cannabis sativa, demonstrou potenciais efeitos ansiolíticos, anti-inflamatórios e neurobiológicos que podem ser relevantes para os transtornos depressivos. O ensaio ANANDA é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do óleo de canabidiol de espectro completo como tratamento adjuvante em adultos com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento. Um total de 120 participantes será aleatoriamente designado para receber óleo de canabidiol de espectro completo ou placebo por 12 semanas, mantendo o tratamento antidepressivo estável. Avaliações clínicas dos sintomas depressivos, ansiedade, qualidade do sono, estresse percebido e efeitos adversos serão realizadas na linha de base, na Semana 4 e na Semana 12. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e após 12 semanas para investigar biomarcadores inflamatórios e neuroendócrinos. O objetivo primário é avaliar as mudanças nos sintomas depressivos após 12 semanas de tratamento. Os objetivos secundários incluem a avaliação da ansiedade, qualidade do sono, estresse percebido, marcadores biológicos, segurança e tolerabilidade. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas para a depressão resistente ao tratamento e fornecer evidências adicionais sobre o uso clínico do canabidiol em transtornos psiquiátricos.