Terapia com Células CAR-T Direcionadas ao CD19 em Lúpus Eritematoso Sistêmico Refratário
Sobre o estudo
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica na qual o sistema imunológico ataca erroneamente os próprios tecidos e órgãos do corpo. A doença pode afetar a pele, articulações, rins, células sanguíneas, cérebro e outros órgãos, levando a problemas de saúde significativos e redução da qualidade de vida. Embora vários tratamentos estejam disponíveis, alguns pacientes continuam a ter doença ativa, apesar de receberem terapias padrão. Pesquisas recentes mostraram que as células B, um tipo de célula imunológica, desempenham um papel central no desenvolvimento e persistência do LES. A terapia com células T (CAR-T) direcionadas ao CD19 é um tratamento inovador que utiliza as próprias células imunológicas do paciente, geneticamente modificadas para reconhecer e eliminar as células B. Essa abordagem já demonstrou sucesso notável em certos cânceres hematológicos e recentemente produziu resultados encorajadores em pacientes com doenças autoimunes severas, incluindo o LES. O estudo CLEVER-SLE é um ensaio clínico de Fase I/II projetado para avaliar a segurança e a potencial eficácia da terapia com células CAR-T direcionadas ao CD19 produzidas no Banco de Sangue de Ribeirão Preto em pacientes com LES que não responderam adequadamente aos tratamentos convencionais. Os participantes passarão pela coleta de suas próprias células imunológicas, que serão modificadas em um laboratório especializado para produzir células CAR-T. Após receberem quimioterapia preparatória, os participantes receberão uma única infusão intravenosa dessas células CAR-T. O principal objetivo deste estudo é avaliar a segurança desse tratamento. Os pesquisadores também avaliarão seus efeitos na atividade da doença, sintomas, envolvimento de órgãos, necessidades de medicação, marcadores do sistema imunológico e a duração das respostas clínicas. O estudo visa determinar se a terapia com células CAR-T direcionadas ao CD19 pode fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com LES refratário e contribuir para o desenvolvimento de terapias CAR-T para doenças autoimunes.