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Um estudo para comparar elritercept ao placebo em adultos com mielofibrose e anemia que estão tomando ruxolitinibe

MielofibroseAnemia
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Takeda
Patrocinador
324
Participantes:

Sobre o estudo

O principal objetivo deste estudo é descobrir quão bem o elritercept funciona para melhorar a anemia em participantes com mielofibrose (MF) que estão tomando ruxolitinibe em comparação ao placebo. Outros objetivos são aprender como o elritercept melhora a anemia em comparação ao placebo; aprender se o elritercept reduz a fadiga, melhora os sintomas relacionados à MF e ajuda os participantes a realizarem atividades físicas com mais facilidade. O estudo também visa descobrir como o elritercept afeta a medula óssea, o baço e se os participantes desenvolvem anticorpos contra o medicamento do estudo. O estudo também verificará quão seguro é o elritercept em comparação ao placebo e se o elritercept permanece seguro ao longo de um longo período de tempo. Os participantes receberão o tratamento do estudo por pelo menos 9 meses (36 semanas). Após esse período, os participantes que receberam placebo terão a opção de mudar para elritercept.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
Joinville, Santa Catarina
Hospital Amaral Carvalho (HAC)
Jaú, São Paulo
Portuguese Charity of Sao Paulo
São Paulo, São Paulo
Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Grupo Elora Pesquisa Clinica
Florianópolis, Santa Catarina
Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital Sao Lucas da PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul