Dolutegravir/Lamivudina em mulheres grávidas sem tratamento
Sobre o estudo
Número do protocolo: FH-94 Objetivos do estudo: Primário: * Avaliar a resposta virológica ao Dolutegravir/Lamivudina em mulheres grávidas com HIV que estão iniciando terapia antirretroviral e a transmissão vertical em neonatos expostos. Secundário: * Avaliar a incidência de eventos adversos maternos. * Avaliar os desfechos perinatais no parto. * Avaliar a supressão virológica máxima no parto. * Avaliar a incidência de alterações no peso corporal que excedam o esperado para a gestação. * Avaliar a resposta imunológica com base nas alterações nos valores de CD4, CD8 e na razão CD4/CD8 durante a gestação. * Avaliar a resistência basal e o desenvolvimento de resistência à falha virológica a inibidores de integrase e INTRs durante o tratamento com DTG+3TC ou DTG+TDF/XTC ou DTG+TAF/FTC. * Avaliar a incidência de infecção por HIV em crianças que amamentam. * Avaliar os desfechos de segurança e a resposta virológica de DTG+3TC em comparação com DTG+TDF/XTC ou DTG+TAF/FTC. Exploratório: * Explorar a não inferioridade da terapia DTG+3TC em comparação com o tratamento DTG+TDF/XTC ou DTG+TAF/FTC. * Avaliar a frequência de retirada ou modificação da terapia antirretroviral antes do parto.