Perfusão hipotérmica de máquina para preservação de enxertos hepáticos
Sobre o estudo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a perfusão hipotérmica de máquina melhora a preservação de enxertos hepáticos e os resultados pós-transplante em comparação com o armazenamento frio estático convencional em pacientes adultos submetidos a transplante de fígado. Este estudo foca em enxertos hepáticos de doadores falecidos, incluindo aqueles com critérios estendidos, que são mais suscetíveis a lesões por isquemia-reperfusão e disfunção precoce do enxerto. As principais perguntas que se propõe a responder são: A perfusão hipotérmica de máquina reduz a lesão por isquemia-reperfusão e melhora a função precoce do enxerto após o transplante de fígado? Esta estratégia de preservação melhora os resultados clínicos, incluindo a sobrevida do enxerto, taxas de complicações e recuperação pós-transplante, em comparação com o armazenamento frio estático? Os pesquisadores compararão a perfusão hipotérmica de máquina (perfusão ex situ, oxigenada e a baixa temperatura) ao armazenamento frio estático padrão para avaliar as diferenças na qualidade da preservação do enxerto e nos resultados pós-transplante. Os participantes irão: Receber um enxerto hepático preservado por perfusão hipotérmica de máquina ou armazenamento frio estático, de acordo com um protocolo de randomização 1:1. Submeter-se a procedimentos padrão de transplante de fígado. Ser acompanhados após o transplante com avaliações clínicas, laboratoriais, de imagem e de biomarcadores em pontos de tempo pré-definidos (7 dias, 30 dias, 6 meses e 1 ano). Avaliações adicionais incluirão marcadores bioquímicos da função hepática, mediadores inflamatórios e imunológicos, avaliação da função mitocondrial e análise histológica para caracterizar melhor a lesão e recuperação do enxerto.