Óleo de Cannabigerol para Adolescentes com TDAH (CAN-ADHD)
Sobre o estudo
Este estudo visa avaliar os efeitos potenciais do óleo de cannabigerol (CBG) de espectro completo sobre os sintomas cognitivos e comportamentais em adolescentes diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). O TDAH é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade, frequentemente associado a prejuízos no funcionamento acadêmico, social e emocional. Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com um desenho paralelo. Um total de 60 adolescentes com idades entre 12 e 17 anos, diagnosticados com TDAH e com resposta insuficiente a tratamentos anteriores, serão inscritos e aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou grupo placebo. Os participantes do grupo de intervenção receberão óleo de CBG de espectro completo (30 mg/mL), administrado sublingualmente, com dosagem individualizada determinada pelo médico do estudo e ajustada através de monitoramento semanal. O grupo placebo receberá um óleo inerte semelhante em aparência e condições de administração. A intervenção terá duração de 12 semanas, incluindo avaliações clínicas presenciais na linha de base, na semana 6 e na semana 12, bem como monitoramento remoto semanal para avaliar adesão, segurança e ajustes de dose. Os desfechos primários incluirão mudanças na gravidade dos sintomas de TDAH medidos pela escala SNAP-IV. Os desfechos secundários avaliarão qualidade de vida, sintomas emocionais, padrões de sono e perfil de segurança. Este estudo visa contribuir para a compreensão científica dos canabinoides como uma opção terapêutica potencial para adolescentes com TDAH, uma população para a qual as evidências atuais permanecem limitadas.