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Stent metálico suprapapilar vs. drenagem transpapilar rotineira na obstrução biliar hilar maligna (Estudo SMART-B)

ColangiocarcinomaNeoplasias dos Ductos BiliaresObstrução Biliar Maligna
Em breve
Status:
Estudo observacional
Fase:
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Patrocinador
84
Participantes:

Sobre o estudo

A obstrução biliar hilar maligna é uma condição em que os ductos biliares próximos ao fígado ficam bloqueados devido ao câncer. Esse bloqueio pode levar a icterícia (amarelamento da pele e olhos), coceira, infecção e comprometimento da função hepática. Para aliviar a obstrução, os médicos comumente realizam procedimentos para drenar a bile e restaurar seu fluxo. Existem diferentes técnicas disponíveis para drenagem biliar. Um método comum é a drenagem interna-externa transpapilar percutânea, na qual um cateter é colocado através do fígado e atravessa a abertura natural do ducto biliar até o intestino. Outra abordagem é a drenagem suprapapilar percutânea usando um stent metálico autoexpansível, que permite a drenagem da bile sem cruzar para o intestino e pode reduzir o risco de contaminação e infecção. Atualmente, não há consenso claro sobre qual dessas duas técnicas é mais segura ou eficaz para pacientes com obstrução biliar proximal maligna. Alguns estudos sugerem que evitar a manipulação da abertura intestinal do ducto biliar pode reduzir complicações como infecção, mas faltam evidências comparativas de alta qualidade. O objetivo deste estudo é comparar a drenagem suprapapilar percutânea com um stent metálico autoexpansível versus a drenagem interna-externa transpapilar percutânea rotineira em pacientes com obstrução biliar proximal maligna. O estudo visa comparar a taxa de complicações relacionadas à drenagem entre as duas técnicas, bem como avaliar o sucesso do tratamento, a patência do stent e a necessidade de reintervenção. Além disso, em pacientes com doença potencialmente ressecável submetidos à drenagem biliar pré-operatória, o estudo avaliará e comparará os resultados cirúrgicos entre as duas abordagens. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a estratégia de drenagem mais segura e eficaz para esses pacientes e melhorar a tomada de decisões clínicas futuras.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul