Dolutegravir versus Dolutegravir em combinação com Tenofovir para o tratamento da infecção por HTLV-1
Infecção por HTLV-1Mielopatias Associadas ao HTLV ILeucemia Linfoma de Células T Associada ao HTLV INeurite
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Fundação Bahiana de Infectologia
Patrocinador
146
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este ensaio clínico de fase 2b, aberto, randomizado e controlado avalia a eficácia e segurança do dolutegravir (DTG) isolado versus dolutegravir combinado com fumarato de tenofovir desoproxila (TDF) em indivíduos com infecção por HTLV-1 e manifestações clínicas associadas. O objetivo primário é comparar as mudanças na carga proviral do HTLV-1 em 24 e 48 semanas. Os desfechos secundários incluem medidas clínicas, funcionais, imunológicas e de qualidade de vida.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital Universitário Professor Edgard Santos
Salvador, Bahia