DAREON®-NEC-1: Um estudo em pessoas com câncer neuroendócrino extrapulmonar avançado para comparar o tratamento com obrixtamig mais carboplatina e etoposídeo com a quimioterapia padrão
Sobre o estudo
Este estudo está aberto para adultos com câncer neuroendócrino extrapulmonar avançado. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento em estudo chamado obrixtamig mais quimioterapia padrão (carboplatina e etoposídeo) melhora a sobrevida quando comparado à quimioterapia padrão (carboplatina e etoposídeo) isoladamente. Obrixtamig é uma molécula semelhante a um anticorpo que pode ajudar o sistema imunológico a combater o câncer. Outro objetivo do estudo é testar um dispositivo médico que está sendo desenvolvido para medir os níveis do marcador tumoral delta-like ligand 3 (DLL3). Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo (braço de tratamento) recebe obrixtamig e quimioterapia padrão seguido de obrixtamig isoladamente por até 3 anos. O outro grupo (braço de controle) recebe quimioterapia padrão sem obrixtamig por cerca de 4 meses. Todos os tratamentos são administrados por infusões em uma veia. Durante o estudo, os participantes de ambos os grupos visitam o local do estudo regularmente. Os participantes do braço de tratamento permanecem durante a noite no local do estudo após os 2 primeiros tratamentos com obrixtamig. Os médicos verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados. Em algumas das visitas, os médicos verificam o tamanho do(s) tumor(es). Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona.