FIBRONEER-ACT: Um estudo para testar se Nerandomilast ajuda pessoas com doença pulmonar intersticial fibrosante em risco de progressão da doença
Sobre o estudo
Este estudo está aberto para adultos com doença pulmonar intersticial fibrosante (DPI) diferente de fibrose pulmonar idiopática (FPI). As pessoas podem participar do estudo se tiverem sido diagnosticadas com esta condição nos últimos 3 anos e estiverem em risco de desenvolver fibrose pulmonar progressiva (FPP). O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado nerandomilast ajuda pessoas com doença pulmonar intersticial fibrosante que podem estar em risco de piora da doença. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de nerandomilast, e o outro grupo toma comprimidos de placebo. Os comprimidos de placebo se parecem com os comprimidos de nerandomilast, mas não contêm nenhum medicamento. Nerandomilast é um tipo de medicamento que pode ajudar a reduzir o declínio da função pulmonar e retardar a progressão da doença. Os participantes estão no estudo por até cerca de 2 anos e 4 meses. Durante este tempo, eles visitam o local do estudo regularmente. Os médicos testam regularmente a função pulmonar usando métodos como espirometria para medir a capacidade vital forçada (CVF, quantidade máxima de ar que um participante pode expirar após uma inspiração profunda) e DLCO (capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono; estima quão bem o oxigênio se move dos pulmões para o sangue). Além disso, a tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) é realizada para monitorar como a condição pulmonar está mudando ao longo do tempo. Os resultados são comparados entre os grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.