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Gel de polinucleotídeos + ácido hialurônico com enxerto xenogênico para defeitos periodontais intraboneais

Periodontite
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
University of Sao Paulo
Patrocinador
66
Participantes:

Sobre o estudo

Nos últimos 30 anos, a prevalência de periodontite (PE) aumentou substancialmente, incluindo entre populações mais jovens, destacando a necessidade de melhorar o manejo dessa condição como uma doença crônica e desenvolver técnicas que favoreçam seu controle e estabilidade a curto e longo prazo. Após a terapia periodontal não cirúrgica (TPNC), a primeira fase do tratamento da PE, podem persistir bolsas periodontais residuais, frequentemente associadas a defeitos intraósseos, que comprometem o prognóstico do dente e estão associadas à progressão da doença e ao aumento da complexidade do tratamento. O tratamento cirúrgico de defeitos intraboneais frequentemente resulta na formação de epitélio de junção longo, fracamente aderido à superfície radicular, uma vez que a verdadeira regeneração dos tecidos periodontais é um evento imprevisível e depende de processos biológicos complexos. Nas últimas décadas, vários biomateriais foram propostos como auxiliares na desbridagem com retalho (DCR) no tratamento cirúrgico de defeitos intraboneais, com o objetivo de promover a regeneração periodontal, melhorar os resultados clínicos e favorecer o prognóstico do tratamento. Recentemente, a combinação de polinucleotídeos (PN) e ácido hialurônico (HA) surgiu como uma estratégia auxiliar promissora para promover a regeneração periodontal, devido ao seu potencial biológico em estimular o crescimento celular e aumentar a viabilidade celular. O objetivo deste estudo clínico controlado, randomizado e de grupos paralelos é comparar a DCR isoladamente com sua associação a enxerto ósseo xenógeno ou enxerto ósseo xenógeno mais gel contendo PN/HA no tratamento cirúrgico de defeitos intraboneais em pacientes com PE (estágios III ou IV, graus B ou C). Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos experimentais (n=22): controle (C), enxerto ósseo xenogênico (XENO) e enxerto ósseo xenogênico mais gel contendo PN/HA (R-XENO). Os pacientes receberão TPNC e, após oito semanas, passarão por procedimentos cirúrgicos para tratar os defeitos intraboneais (linha de base). Parâmetros clínicos, radiográficos, tomográficos e imunológicos periodontais serão avaliados na linha de base e após 12 meses. O índice de cicatrização da ferida será registrado 1, 2 e 6 semanas após o procedimento cirúrgico. Resultados centrados no paciente serão avaliados por meio de uma escala analógica visual (EAV), aplicada duas semanas após o procedimento cirúrgico, e questionários de qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB), aplicados no início do estudo e após 6 e 12 meses. No início do estudo e após 6 e 12 meses, dados antropométricos serão coletados, a pressão arterial (PA) será medida e questionários serão aplicados para investigar parâmetros sociodemográficos e nutricionais. Os dados obtidos serão analisados estatisticamente (p<0,05).

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Ribeirão Preto School of Dentistry, University of São Paulo
Ribeirão Preto, São Paulo