Um estudo de ponte de Efsubaglutide Alfa em adultos saudáveis no Brasil
Diabetes Tipo 2
Em breve
Status:
Fase inicial de testes
Fase:
Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Patrocinador
48
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo de Fase I, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose única em participantes adultos saudáveis no Brasil para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e imunogenicidade do YN-011. Os participantes serão randomizados para receber uma dose subcutânea única de YN-011 1 mg, YN-011 3 mg ou placebo correspondente. O estudo inclui triagem, aproximadamente 2 dias de confinamento no local do estudo desde o dia anterior à administração até 24 horas após a administração, e acompanhamento ambulatorial por 4 semanas. As avaliações incluem monitoramento de segurança, coleta de amostras de sangue para PK, avaliações de PD e testes de imunogenicidade.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica LTDA
Valinhos, São Paulo