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ImPrEP LEN Brasil: Lenacapavir semestral para prevenção do HIV

Contato Com ou Exposição ao Vírus da Imunodeficiência Humana
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Oswaldo Cruz Foundation
Patrocinador
1500
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é aprender quão bem o lenacapavir de longa duração funciona para prevenir a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em pessoas com maior risco de contrair HIV no Brasil. O estudo também investigará a segurança, o uso contínuo ao longo do tempo e se as pessoas preferem esta opção em comparação com a profilaxia pré-exposição (PrEP) oral diária. As principais questões que visa responder são: Quantos participantes contraem HIV enquanto usam lenacapavir de longa duração? Quão seguro é o lenacapavir de longa duração em serviços de saúde do mundo real? Quantos participantes continuam usando seu método de prevenção escolhido ao longo do tempo? Quais fatores ajudam ou dificultam os participantes a permanecerem na prevenção? Os pesquisadores irão comparar duas opções de prevenção do HIV para entender como elas funcionam no cuidado de rotina: Lenacapavir de longa duração, administrado como uma injeção sob a pele a cada 6 meses, Profilaxia pré-exposição (PrEP) oral diária, tomada como um comprimido contendo fumarato de tenofovir desoproxila e emtricitabina. Os participantes escolherão a opção de prevenção que preferirem após receberem aconselhamento. Este não é um estudo randomizado. Os pesquisadores acompanharão os participantes por até 2 anos. Os participantes irão: Receber uma injeção a cada 6 meses ou tomar um comprimido diário, Visitar a clínica regularmente para testes de HIV e exames de saúde, Receber testes e tratamento para infecções sexualmente transmissíveis, Responder a perguntas sobre sua saúde, uso de medicamentos e experiências, Receber aconselhamento de prevenção e preservativos. Este estudo ajudará os serviços de saúde a entender como oferecer prevenção de HIV de longa duração no Brasil e como melhor apoiar pessoas que desejam prevenir a infecção pelo HIV.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
CTA/Policlínica Centro
Florianópolis, Santa Catarina
Centro de Referência e Treinamento em DST/Aids de São Paulo
São Paulo, São Paulo
Fundação de Medicina Tropical Heitor Vieira Dourado
Manaus, Amazonas
CEDAP - Centro Especializado em Diagnóstico, Assistência e Pesquisa
Salvador, Bahia
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Nova Iguaçu, Rio de Janeiro
Centro de Referência em IST/Aids de Campinas (SMS/PMC)
Campinas, São Paulo
Coordenadoria de IST/Aids da Cidade de São Paulo
São Paulo, São Paulo