Um estudo para testar se Nerandomilast ajuda pessoas com esclerose sistêmica
Sobre o estudo
Nerandomilast está sendo desenvolvido para ajudar pessoas com esclerose sistêmica, potencialmente melhorando os sintomas e retardando a progressão da doença. Este estudo está aberto a adultos com pelo menos 18 anos de idade e que tenham esclerose sistêmica (SSc). As pessoas podem participar do estudo se tiverem SSc cutânea limitada ou difusa com início da doença dentro de 7 anos do primeiro sintoma não relacionado ao fenômeno de Raynaud. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado nerandomilast ajuda pessoas com esclerose sistêmica. Este estudo também visa descobrir quão bem o nerandomilast é tolerado em pessoas com esclerose sistêmica. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de nerandomilast e o outro grupo toma comprimidos de placebo. Os comprimidos de placebo se parecem com os comprimidos de nerandomilast, mas não contêm nenhum medicamento. Os participantes tomam os comprimidos duas vezes ao dia. Os participantes estão no estudo por 1 a cerca de 4 anos. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo regularmente e recebem telefonemas da equipe do local. Durante as visitas ao estudo, os participantes têm amostras de sangue coletadas regularmente e os médicos verificam mudanças no espessamento da pele, função pulmonar, órgãos internos, saúde geral e a segurança e tolerabilidade do tratamento do estudo em pessoas com SSc. Os resultados são comparados entre os grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.