Monitoramento terapêutico de medicamentos com Micofenolato de Mofetila na nefrite lúpica
Sobre o estudo
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune inflamatória, crônica e multissistêmica caracterizada por períodos de atividade e remissão. A nefrite lúpica (NL) é a complicação renal mais frequente e está associada a alta morbidade, manifestando-se como síndrome nefrítica ou nefrótica, consumo de complemento e positividade para anticorpos anti-DNA de fita dupla. O micofenolato de mofetila (MMF) é um agente imunossupressor que modifica o curso da NL e é convertido em ácido micofenólico (AMP), seu metabólito ativo mensurável. No entanto, o MMF exibe variabilidade complexa interindividual e interétnica no metabolismo, reforçando a necessidade de estratégias personalizadas através do monitoramento terapêutico de medicamentos (MTM) para garantir a remissão renal. O objetivo deste estudo é determinar se a implementação do MTM de AMP resulta em uma taxa mais alta de remissão renal ao longo de 12 meses em comparação com o tratamento padrão. Este é um ensaio clínico randomizado e cego a ser realizado em um hospital de ensino no Maranhão por um período de 12 meses. De uma população estimada de 187 pacientes elegíveis com NL recebendo MMF, 100 participantes consecutivos serão randomizados (50 por grupo). O monitoramento de AMP ocorrerá em três momentos (T1, T2, T5), enquanto as avaliações de desfechos clínicos e laboratoriais serão realizadas trimestralmente (T1-T5). O desfecho primário será a taxa de remissão renal; os desfechos secundários incluem níveis séricos de AMP, eventos adversos, hospitalizações e adesão à medicação. Este estudo gerará evidências sobre terapêuticas de precisão aplicadas ao MMF na NL dentro do sistema público de saúde brasileiro (SUS), particularmente em relação ao uso piloto do MTM para otimização de dose e maximização da resposta clínica.