Retirada de medicamentos em IC estável com fração de ejeção do VE melhorada
Sobre o estudo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a segurança e viabilidade da retirada de antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (MRA) em pacientes com insuficiência cardíaca estável com fração de ejeção do ventrículo esquerdo melhorada (ICimpFE). As principais questões que visa responder são: A retirada dos MRAs leva a uma redução na fração de ejeção do ventrículo esquerdo superior a 10%, resultando em uma FEVE final abaixo de 40%? A retirada dos MRAs causa um aumento relativo nos níveis de NT-proBNP superior a 50% acima dos limites ajustados por idade? Os pesquisadores irão comparar a retirada dos MRAs (placebo) com a continuação da terapia para determinar se a retirada do medicamento pode ser realizada com segurança sem piorar o estado da insuficiência cardíaca. Os participantes irão: Participar de visitas clínicas agendadas durante um período de acompanhamento de 24 semanas; Submeter-se a avaliação ecocardiográfica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo antes das visitas do estudo; Fornecer amostras de sangue para medição de NT-proBNP em cada visita; Fornecer uma amostra de sangue para análise genética de polimorfismos relacionados ao sistema renina-angiotensina-aldosterona; Receber terapia contínua com MRA ou placebo como parte de um desenho randomizado duplo-cego; Ser monitorados quanto à estabilidade clínica, sintomas de insuficiência cardíaca e potenciais eventos adversos durante o acompanhamento.