Avaliação clínica da matriz acelular Neorepair™ na reconstrução mamária imediata baseada em implante
Sobre o estudo
O estudo investiga a segurança e o desempenho da matriz acelular da marca Silimed® em mulheres nascidas do sexo feminino com indicação para reconstrução mamária. A segurança da matriz acelular será avaliada estimando-se as taxas de eventos adversos conhecidos e inesperados, avaliados por avaliações clínicas e relatos de eventos adversos pelos pacientes após a implantação, além de monitorar a integração por Ressonância Magnética (RM). O desempenho da matriz acelular da marca Silimed® será avaliado pela eficácia clínica da matriz acelular em apoiar a reconstrução mamária, refletida pela manutenção estrutural e funcional do tecido reconstruído sem a ocorrência de complicações maiores relacionadas à falha de integração durante o período de acompanhamento. Os desfechos secundários de desempenho incluem: avaliação da qualidade de vida relacionada à imagem corporal, avaliação da autoestima, avaliação estética e funcional da mama, e nível de satisfação dos participantes.