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Dareon ® -Lung-1: Um estudo em pessoas com câncer de pulmão de pequenas células avançado para comparar o tratamento com Obrixtamig mais Atezolizumabe, Carboplatina e Etoposídeo com a quimioterapia padrão

Câncer de Pulmão de Pequenas Células (SCLC)Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo (ES-SCLC)
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Boehringer Ingelheim
Patrocinador
670
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo está aberto para adultos com câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) avançado. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento em estudo chamado obrixtamig mais o tratamento padrão (atezolizumabe, carboplatina e etoposídeo) melhora a sobrevivência quando comparado ao tratamento padrão sozinho. Obrixtamig é uma molécula semelhante a um anticorpo que pode ajudar o sistema imunológico a combater o câncer. Outro objetivo do estudo é testar um dispositivo médico em desenvolvimento para medir os níveis do marcador tumoral DLL3. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo recebe obrixtamig e tratamento padrão. O outro grupo recebe tratamento padrão sem obrixtamig. Todos os tratamentos são administrados como infusões em uma veia. Os participantes estão no estudo por até 3 anos. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo regularmente. Os participantes do grupo que recebe obrixtamig permanecem durante a noite no local do estudo após os primeiros 2 tratamentos com obrixtamig. Nas visitas, os médicos verificam o tamanho do(s) tumor(es). Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital de Amor
Barretos, São Paulo
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Porto Alegre - RS, Rio Grande do Sul
Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo