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Efeito da adição de adenosina na proteção miocárdica durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Proteção Miocárdica
Em breve
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Patrocinador
60
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a adição de adenosina à cardioplegia padrão melhora a proteção miocárdica em pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. A população do estudo inclui pacientes adultos de ambos os sexos submetidos a procedimentos cardíacos eletivos que requerem circulação extracorpórea e parada cardioplégica. As principais questões que este ensaio visa responder são: A adição de adenosina à cardioplegia afeta a proteção miocárdica conforme avaliado pela ecocardiografia transesofágica (ETE)? Qual é o efeito da adenosina nos marcadores bioquímicos de lesão miocárdica, como os níveis de troponina de alta sensibilidade no pós-operatório? Qual é o efeito da adenosina nos requisitos de suporte hemodinâmico perioperatório, quantificado pelo Escore Vasoativo-Inotrópico (VIS)? Os pesquisadores irão comparar pacientes recebendo cardioplegia suplementada com adenosina com aqueles recebendo cardioplegia padrão (placebo) para avaliar diferenças nos indicadores ecocardiográficos de proteção miocárdica, liberação de biomarcadores e necessidade de suporte vasoativo/inotrópico. Os participantes irão: Receber cardioplegia suplementada com adenosina (adenosina 1,2 mmol/L; 24 mg) ou placebo de acordo com a randomização. Submeter-se a monitoramento perioperatório padrão durante a cirurgia cardíaca. Submeter-se a ecocardiografia transesofágica intraoperatória (ETE) para avaliar a proteção miocárdica comparando as medições pré e pós-circulação extracorpórea (CEC). Realizar testes laboratoriais pós-operatórios para troponina de alta sensibilidade na linha de base, 2h, 12h e 24h após a liberação do clamp. Ter os requisitos de suporte hemodinâmico registrados e o VIS calculado ao final da cirurgia e 12h e 24h no pós-operatório. Ser acompanhados para desfechos clínicos perioperatórios, incluindo arritmias, necessidade de cardioversão ou suporte circulatório mecânico, tempo de permanência na UTI/hospital, infarto do miocárdio e mortalidade.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Nossa Senhora da Conceição
Porto Alegre, Rio Grande do Sul