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Um Estudo para Investigar a Eficácia e Segurança do Frexalimabe Versus Tacrolimus em Adultos Submetidos a Transplante Renal

Rejeição do Transplante Renal
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes, Fase avançada de testes
Fase:
Sanofi
Patrocinador
526
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo aberto, randomizado e controlado por comparador ativo é determinar a eficácia e segurança das administrações subcutâneas de frexalimabe por até 5 anos em comparação com cápsulas de tacrolimus em adultos submetidos a transplante renal. Participantes com idade entre 18 e 70 anos que têm risco imunológico baixo a moderado de rejeição do enxerto e recebem seu primeiro transplante renal são elegíveis se atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão. Os detalhes do estudo incluem: * A duração do estudo e do tratamento será de aproximadamente 5 anos. * O número de visitas será de aproximadamente 38.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Geral de Fortaleza - HGF- Site Number : 0760007
Fortaleza, Ceará
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760004
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital do Rim e Hipertensão- Site Number : 0760001
São Paulo, São Paulo
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760006
São Paulo, São Paulo