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Creatina e saúde cognitiva em pacientes com câncer de mama em estágio inicial durante e após tratamento quimioterápico

Câncer de Mama
Em breve
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
D'Or Institute for Research and Education
Patrocinador
227
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a suplementação oral de creatina pode prevenir o comprometimento cognitivo relacionado à quimioterapia em pacientes com câncer de mama em estágio inicial submetidos à quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante. As principais questões que se pretende responder são: * A suplementação de creatina reduz a ocorrência e a gravidade do comprometimento cognitivo relacionado à quimioterapia, conforme medido pela função cognitiva relatada pelo paciente? * A suplementação de creatina preserva o desempenho cognitivo objetivo em comparação com o placebo durante e após a quimioterapia? Os pesquisadores irão comparar a suplementação de creatina (5 g/dia) com placebo para avaliar diferenças nos desfechos cognitivos, segurança e marcadores biológicos exploratórios. Os participantes irão: * Receber creatina oral ou placebo começando 7 dias antes da quimioterapia e continuando até 12 meses após a conclusão da quimioterapia * Completar avaliações cognitivas relatadas pelos pacientes e testes neuropsicológicos objetivos em pontos de tempo predefinidos * Submeter-se a acompanhamento clínico para segurança e desfechos oncológicos * Fornecer amostras de sangue para análises de biomarcadores e amostras de fezes para avaliação da microbiota intestinal * Submeter-se a ressonância magnética do cérebro em visitas selecionadas do estudo

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino de São Paulo
São Paulo, São Paulo