Um estudo para avaliar eventos adversos e mudança na atividade da doença de ABBV-706 intravenoso versus padrão de cuidado em participantes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em recaída/refratário
Sobre o estudo
O câncer de pulmão de pequenas células (CPCPC) é caracterizado por crescimento agressivo e rápido e uma tendência a desenvolver disseminação precoce para locais distantes, incluindo linfonodos mediastinais, fígado, ossos, glândulas adrenais e cérebro. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e mudança na atividade da doença de ABBV-706 em comparação com o tratamento padrão de cuidado (TPC) (topotecano, lurbinectidina ou amrubicina). ABBV-706 é um medicamento em investigação sendo desenvolvido para o tratamento do CPCPC. Existem dois grupos de tratamento neste estudo. Os participantes receberão ABBV-706 ou TPC. Aproximadamente 531 participantes adultos serão recrutados para o estudo em 175 locais em todo o mundo. Participantes com CPCPC receberão ABBV-706 intravenoso (IV) ou TPC \[topotecano (IV ou oral), ou lurbinectidina (IV), ou amrubicina (IV)\]. A duração estimada do estudo é de aproximadamente 53 meses. Pode haver uma carga de tratamento maior para os participantes neste ensaio em comparação com seu padrão de cuidado. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica e podem precisar de avaliações médicas frequentes, exames de sangue, questionários e exames de imagem.