PODOMOUNT-Basket, um estudo para testar se o BI 764198 ajuda adultos e adolescentes com diferentes tipos de doença renal
Sobre o estudo
Este estudo está aberto para adultos com certas condições renais, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal secundária (sFSGS), doença mínima primária resistente ao tratamento (TR-pMCD), síndrome de Alport (AS) e nefropatia membranosa primária resistente ao tratamento (TR-pMN). Adolescentes com doença mínima primária resistente ao tratamento também podem participar deste estudo. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado BI 764198 ajuda pessoas com essas condições renais. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de BI 764198, e o outro grupo toma comprimidos de placebo. Os comprimidos de placebo parecem com os comprimidos de BI 764198, mas não contêm nenhum medicamento. Os participantes tomam um comprimido uma vez ao dia durante 20 semanas. Todos os participantes também continuam sua medicação padrão para sua condição renal durante o estudo. Os participantes têm o dobro de chance de serem colocados no grupo do BI 764198 do que no grupo placebo. Os participantes estão no estudo por cerca de 7 meses. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo 6 vezes e têm 3 chamadas telefônicas. Os médicos testam regularmente os níveis de proteína na urina dos participantes coletando amostras de urina. Eles também verificam a função renal por meio da coleta de amostras de sangue. Os resultados são comparados entre os dois grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.