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Eficácia e segurança do Alcovit na redução da concentração de álcool no sangue

Consumo de ÁlcoolConcentração de Álcool no SangueRessaca
Em breve
Status:
Estudo observacional
Fase:
Galzu Institute of Research, Teaching, Science and Applied Technology
Patrocinador
228
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste ensaio clínico é verificar se o Alcovit® (zeólita clinoptilolita) funciona para reduzir a concentração de álcool no sangue em adultos saudáveis com idades entre 18 e 70 anos que são consumidores ocasionais ou moderados de álcool. Também avaliará a segurança e tolerabilidade do Alcovit®. As principais questões que visa responder são: * O Alcovit® reduz a concentração de álcool no sangue quando administrado antes ou depois do consumo padronizado de bebidas alcoólicas em comparação com placebo? * Qual é a taxa de eliminação do álcool do sangue (mg/dL/hora) em participantes que tomam Alcovit® em comparação com placebo? * O Alcovit® é bem tolerado quando administrado antes ou depois do consumo de álcool? Os pesquisadores irão comparar Alcovit® administrado antes do consumo de álcool, Alcovit® administrado após o consumo de álcool, placebo administrado antes do consumo de álcool e placebo administrado após o consumo de álcool para ver se o Alcovit® reduz efetivamente os níveis de álcool no sangue. Os participantes irão: * Consumir uma bebida alcoólica padronizada em condições controladas; * Tomar Alcovit® ou um placebo 2-3 minutos antes ou depois (dentro de 5 minutos) do consumo de álcool; * Ter amostras de sangue coletadas na linha de base (30 minutos antes), e 20, 40 e 60 minutos após o consumo de álcool para medir a concentração de álcool no sangue; * Realizar medições com bafômetro (etilômetro) nos mesmos pontos de tempo; * Responder a um questionário para avaliar a gravidade da ressaca alcoólica; * Realizar exames de sangue de segurança para monitorar a função hepática e renal.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Santa Casa de Misericórdia de Campos
Campos dos Goytacazes, Rio de Janeiro