Vacina recombinante contra herpes zoster em pacientes com doenças reumáticas autoimunes sob imunomoduladores
Doenças Reumáticas Autoimunes
Aceitando participantes
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
University of Sao Paulo General Hospital
Patrocinador
200
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este ensaio clínico intervencional de fase IV avaliará a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina recombinante contra herpes zoster (RZV) com adjuvante em adultos com doenças reumáticas autoimunes (DRAs) recebendo monoterapia imunomoduladora. A resposta imune humoral será quantificada por títulos de anticorpos anti-glicoproteína E (anti-gE). Os pacientes receberão duas doses de RZV. Os desfechos incluem soroconversão e títulos médios geométricos seis semanas após a conclusão do esquema de vacinação, persistência dos títulos de anticorpos em um ano e incidência de herpes zoster confirmado durante o acompanhamento.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital das Clínicas
São Paulo, São Paulo