Um estudo do OTP-01, um anticorpo dual paratópico PD-1/VEGFR2, em pacientes com tumores sólidos avançados
Sobre o estudo
Os principais objetivos deste ensaio clínico são descobrir qual é a melhor dose do medicamento em estudo, OTP-01, para pacientes com tumores sólidos, através da compreensão de como ele é tolerado e quaisquer efeitos colaterais que possa causar. O ensaio também avaliará se o OTP-01 causa redução dos tumores e como o corpo processa o OTP-01, medindo os níveis do medicamento no sangue. As principais perguntas que este estudo visa responder são: * Qual é a dose recomendada de OTP-01 para adultos com tumores sólidos? * O OTP-01 é seguro e tolerável? * O OTP-01 reduz o crescimento tumoral? Os participantes irão: * Receber OTP-01 por meio de uma infusão em uma veia. As doses serão espaçadas e nunca mais de uma vez por semana. * Fazer exames de sangue para avaliar a segurança e os níveis do medicamento OTP-01. Esses exames serão realizados com frequência no início e, em seguida, com menos frequência à medida que o tratamento avança. * Fazer exames radiográficos de seu tumor na linha de base e durante o estudo em intervalos regulares. * Ter a opção de realizar uma biópsia tumoral opcional antes e após o tratamento para ajudar os pesquisadores a entender como o OTP-01 afeta o câncer e o sistema imunológico. Essas biópsias são voluntárias e não afetarão a participação no estudo.