Segurança e imunogenicidade do PCV20 em pacientes pediátricos com doenças reumáticas autoimunes
Doença Reumática Autoimune
Aceitando participantes
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
University of Sao Paulo General Hospital
Patrocinador
114
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este ensaio clínico avalia a imunogenicidade (humoral e celular) e a segurança da vacina pneumocócica conjugada 20-valente (PCV20) em crianças, adolescentes e jovens adultos com idades entre 2-25 anos com doenças reumáticas autoimunes (DRAs). Todos os participantes receberão PCV20 de acordo com o histórico vacinal anterior. Títulos de anticorpos, atividade opsonofagocítica, respostas imunes celulares e eventos adversos serão medidos até 6 meses após a vacinação. Os efeitos da terapia imunossupressora e os níveis de atividade física relacionados à resposta vacinal também serão avaliados.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital das Clinics da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
São Paulo, São Paulo