Comparar biomarcadores inflamatórios antes e depois do tratamento com clobetasol ou laser fracionado de CO2, em mulheres com líquen escleroso vulvar confirmado histologicamente, sem tratamento corticosteroide prévio.
Sobre o estudo
O presente estudo é um ensaio clínico que compara a pomada de clobetasol versus o laser fracionado de CO2 para o tratamento do líquen escleroso vulvar (LEV) confirmado por histologia, sem tratamento prévio. O líquen escleroso é uma doença inflamatória crônica que afeta a pele vulvar na maioria dos casos, geralmente na peri e pós-menopausa. O principal sintoma é prurido, juntamente com dispareunia e dor vulvar. Se não tratado, pode levar à distorção da anatomia vulvar e, embora pequeno, há risco de transformação neoplásica para pré-câncer e câncer vulvar invasivo. A pomada de clobetasol é o tratamento padrão, mas o uso prolongado pode causar alguns efeitos adversos, como afinamento da pele, infecções fúngicas e exacerbação dos sintomas. Quarenta participantes estão sendo randomizadas para o grupo de clobetasol, três meses com frequência reduzida, e o outro grupo de participantes, para o laser de dióxido de carbono (CO2) fracionado por três sessões com quatro semanas de intervalo. No início e três meses após a conclusão de cada tratamento, uma biópsia por punch será realizada em cada participante. O objetivo principal é comparar alguns biomarcadores inflamatórios antes e depois de cada tratamento e compará-los por imunohistoquímica no Laboratório de Imunologia e Imunogenética da Fiocruz, Rio de Janeiro, Brasil. Os desfechos secundários incluem resposta clínica e mudanças na anatomia vulvar, avaliadas usando o questionário de Sheinis & Selk antes e depois de cada tratamento, bem como a avaliação de alguns aspectos clínicos, como melhora no prurido, dispareunia e aparência da vulva, juntamente com a satisfação com o tratamento, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de 1 a 10. Com este estudo, os investigadores querem saber se o laser fracionado de CO2 pode reduzir o processo inflamatório e os sintomas no líquen escleroso vulvar, como prurido, e se isso poderia ser um tratamento alternativo para essa condição.