Symbiotic-GI-03: Um estudo para aprender sobre o medicamento do estudo chamado PF-08634404 em combinação com quimioterapia em participantes adultos com câncer colorretal metastático

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre um novo medicamento chamado PF-08634404 e como ele funciona em pessoas com câncer de cólon ou reto (CCR). O objetivo é entender se o novo medicamento do estudo, combinado com a quimioterapia aprovada para câncer colorretal, pode ajudar pessoas cujo câncer se espalhou ou retornou após tratamentos anteriores. Para participar do estudo, os participantes devem atender às seguintes condições: * Ter 18 anos ou mais. * Ter câncer colorretal que se espalhou para outras partes do corpo. * Estar em saúde suficiente para receber o tratamento do estudo. * Não estar grávida antes de iniciar o tratamento. Os participantes serão randomizados (como jogar uma moeda) para um dos 2 diferentes braços de tratamento. O primeiro braço (Braço A) incluirá o novo medicamento PF-08634404 em combinação com a quimioterapia aprovada para câncer colorretal, e o segundo braço (Braço B) incluirá um medicamento aprovado para câncer colorretal, chamado Bevacizumab, em combinação com a quimioterapia aprovada para este tipo de câncer. Os participantes e seus médicos não saberão a qual braço estão sendo atribuídos. Os participantes receberão todos os medicamentos do estudo por infusões intravenosas (IV), o que significa que o medicamento é administrado diretamente em uma veia. O tratamento será administrado em ciclos, e os participantes podem continuar recebendo se estiver ajudando e não estiverem experimentando efeitos colaterais graves. O medicamento será administrado em um local clínico, onde a equipe médica treinada verificará os participantes durante e após cada tratamento. * Espera-se que o estudo dure aproximadamente 33 meses para cada participante. * Os participantes terão visitas regulares ao local do estudo para tratamento, verificações de saúde e testes. * Após a interrupção do tratamento, os participantes retornarão para uma visita final cerca de 30 a 37 dias depois para verificar sua saúde e revisar quaisquer efeitos colaterais. * O acompanhamento continuará a cada 12 semanas por telefone ou pessoalmente ou revisando registros de saúde para verificar o estado de saúde e quaisquer novos tratamentos.

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