Symbiotic-lung-01: Um estudo para aprender sobre o medicamento em estudo chamado PF-08634404 em combinação com quimioterapia em participantes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático
Sobre o estudo
Este estudo está sendo realizado para descobrir se um novo medicamento chamado PF-08634404, quando administrado com quimioterapia, funciona melhor do que o tratamento padrão atual (pembrolizumabe com quimioterapia) para adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que está localmente avançado (espalhou-se para tecidos próximos) ou se espalhou para outras partes do corpo. Para participar do estudo, os participantes devem atender às seguintes condições: * Ter 18 anos ou mais. * Ter CPNPC escamoso ou não escamoso localmente avançado (Estágio IIIB/IIIC) ou metastático (Estágio IV). * Não ser candidato à ressecção cirúrgica completa ou quimiorradioterapia curativa. * Não ter alterações genômicas acionáveis conhecidas. * Ser virgem de tratamento para doença avançada ou metastática. Os participantes deste estudo serão designados para duas partes diferentes do estudo, dependendo do tipo de tumor: participantes com CPNPC escamoso serão designados para a Parte 1, enquanto participantes com CPNPC não escamoso serão designados para a Parte 2. Cada participante será aleatoriamente designado (como um lance de moeda) para um dos dois grupos de tratamento de forma cega: * Parte 1 - Braço A ou Parte 2 - Braço C (Grupo Experimental): Receberá um novo medicamento em estudo chamado PF-08634404 junto com um tipo de quimioterapia específico para o tipo de tumor. * Parte 1 - Braço B ou Parte 2 - Braço D (Grupo Controle): Receberá um medicamento aprovado chamado pembrolizumabe junto com um tipo de quimioterapia específico para o tipo de tumor. Os participantes receberão o tratamento designado por infusões intravenosas (IV), o que significa que o medicamento é administrado diretamente em uma veia. O tratamento será administrado em ciclos, os participantes receberão PF-08634404 ou Pembrolizumabe em combinação com quimioterapia seguido de manutenção com monoterapia de PF-08634404 ou Pembrolizumabe (Parte 1) ou PF-08634404 ou Pembrolizumabe em combinação com um medicamento quimioterápico (Parte 2). Os participantes continuarão recebendo tratamento se estiver ajudando e não estiverem experimentando efeitos colaterais graves. O estudo incluirá visitas regulares para: * Tratamento e verificações de saúde: enquanto o participante continuar recebendo tratamento. * Testes para monitorar como o câncer responde: a cada 6 semanas durante as primeiras 48 semanas, depois a cada 12 semanas posteriormente.
