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Symbiotic-lung-01: Um estudo para aprender sobre o medicamento em estudo chamado PF-08634404 em combinação com quimioterapia em participantes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático

Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células AvançadoCâncer de Pulmão de Não Pequenas CélulasCarcinoma de Pulmão de Não Pequenas CélulasCarcinoma de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC)Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células MetastáticoCâncer de Pulmão
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Pfizer
Patrocinador
1410
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo está sendo realizado para descobrir se um novo medicamento chamado PF-08634404, quando administrado com quimioterapia, funciona melhor do que o tratamento padrão atual (pembrolizumabe com quimioterapia) para adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que está localmente avançado (espalhou-se para tecidos próximos) ou se espalhou para outras partes do corpo. Para participar do estudo, os participantes devem atender às seguintes condições: * Ter 18 anos ou mais. * Ter CPNPC escamoso ou não escamoso localmente avançado (Estágio IIIB/IIIC) ou metastático (Estágio IV). * Não ser candidato à ressecção cirúrgica completa ou quimiorradioterapia curativa. * Não ter alterações genômicas acionáveis conhecidas. * Ser virgem de tratamento para doença avançada ou metastática. Os participantes deste estudo serão designados para duas partes diferentes do estudo, dependendo do tipo de tumor: participantes com CPNPC escamoso serão designados para a Parte 1, enquanto participantes com CPNPC não escamoso serão designados para a Parte 2. Cada participante será aleatoriamente designado (como um lance de moeda) para um dos dois grupos de tratamento de forma cega: * Parte 1 - Braço A ou Parte 2 - Braço C (Grupo Experimental): Receberá um novo medicamento em estudo chamado PF-08634404 junto com um tipo de quimioterapia específico para o tipo de tumor. * Parte 1 - Braço B ou Parte 2 - Braço D (Grupo Controle): Receberá um medicamento aprovado chamado pembrolizumabe junto com um tipo de quimioterapia específico para o tipo de tumor. Os participantes receberão o tratamento designado por infusões intravenosas (IV), o que significa que o medicamento é administrado diretamente em uma veia. O tratamento será administrado em ciclos, os participantes receberão PF-08634404 ou Pembrolizumabe em combinação com quimioterapia seguido de manutenção com monoterapia de PF-08634404 ou Pembrolizumabe (Parte 1) ou PF-08634404 ou Pembrolizumabe em combinação com um medicamento quimioterápico (Parte 2). Os participantes continuarão recebendo tratamento se estiver ajudando e não estiverem experimentando efeitos colaterais graves. O estudo incluirá visitas regulares para: * Tratamento e verificações de saúde: enquanto o participante continuar recebendo tratamento. * Testes para monitorar como o câncer responde: a cada 6 semanas durante as primeiras 48 semanas, depois a cada 12 semanas posteriormente.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Erasto Gaertner
Curitiba, Paraná
Hospital de Câncer de Recife
Recife, Pernambuco
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Natal, Rio Grande do Norte
Hospital de Clínicas de Passo Fundo
Passo Fundo, Rio Grande do Sul
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital Moinhos de Vento
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro de Pesquisas Oncológicas CEPON
Florianópolis, Santa Catarina
Hospital de Cancer de Barretos/Fundacao Pio XII
Barretos, São Paulo
Faculdade de Medicina do ABC
Santo André, São Paulo
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Sao Jose Rio Preto, São Paulo
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
São Paulo, São Paulo
Instituto Nacional de Câncer - INCA
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Centro Regional Integrado de Oncologia - CRIO
Fortaleza, Ceará
Ensino e Terapia de Inovação Clínica AMO - ETICA
Salvador, Bahia
Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
São Paulo, São Paulo
Hospital Alemao Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo
Centro Paulista de Oncologia Clínica
São Paulo, São Paulo
Afecc Hospital Santa Rita de Cássia
Vitória, Espírito Santo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
Ribeirão Preto, São Paulo
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
São Paulo, São Paulo