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Eficácia e Segurança do Mibavademab em Pacientes Adultos e Pediátricos com Lipodistrofia Generalizada

Lipodistrofia Generalizada
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Regeneron Pharmaceuticals
Patrocinador
28
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo está pesquisando um novo medicamento chamado mibavademab (chamado de "medicamento do estudo"). O estudo envolve participantes com uma condição chamada Lipodistrofia Generalizada (LGD). O objetivo do estudo é verificar quão bem o mibavademab funciona e quais efeitos colaterais ele pode ter. Os pesquisadores também analisarão a quantidade de mibavademab no corpo em diferentes momentos. Este é um estudo em 2 partes: a Parte A é um estudo de eficácia em participantes pediátricos e adultos, a Parte B é um estudo de segurança e farmacocinética em participantes pediátricos. O estudo está pesquisando várias outras questões, incluindo: * Como o mibavademab afeta a quantidade de açúcar no sangue * Como o mibavademab afeta a quantidade de gordura (triglicerídeos) no sangue * Como o mibavademab afeta a quantidade de gordura que se acumulou no fígado * Se o corpo produz anticorpos contra o medicamento do estudo (o que pode tornar o medicamento menos eficaz ou levar a efeitos colaterais)

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Walter Cantidio University Hospital, Federal University of Ceara - Ebserh
Fortaleza, Ceará
Centro de Pesquisas Clinicas de Natal (Cepclin)
Natal, Rio Grande do Norte
Hospital Das Clinicas - School of Medicine Ribeirao Preto, University of Sao Paulo
Ribeirão Preto, São Paulo