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Beamion LUNG-3: Zongertinibe adjuvante vs tratamento padrão em pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio II-IIIB completamente ressecado portadoras de mutações ativadoras do domínio da tirosina quinase do HER2

Câncer de pulmão de células não pequenas
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Boehringer Ingelheim
Patrocinador
400
Participantes:

Sobre o estudo

O estudo Beamion LUNG-3 avalia se o zongertinibe, um tratamento oral direcionado ao HER2, pode melhorar os resultados em comparação com o tratamento adjuvante padrão em adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio II-IIIB completamente ressecado cujos tumores apresentam mutações ativadoras do domínio da tirosina quinase (TKD) do HER2. Os participantes elegíveis devem ter passado por cirurgia com intenção curativa e recebido terapia sistêmica perioperatória apropriada às diretrizes, seja quimioterapia neoadjuvante à base de platina com ou sem imunoterapia, ou quimioterapia adjuvante à base de platina. Os participantes são randomizados na proporção de 1:1 para receber zongertinibe ou padrão de cuidado, que pode consistir em imunoterapia adjuvante aprovada ou vigilância ativa, com base nas diretrizes de prática local. O principal objetivo do estudo é determinar se o zongertinibe pode prolongar a sobrevida livre de doença em comparação com o tratamento padrão. A segurança e os desfechos relatados pelos pacientes também são avaliados.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital de Amor
Barretos, São Paulo
NewData Clinical Research - Maceió
Maceió, Alagoas
Centro de Pesquisa Oncology Natal
Natal, Rio Grande do Norte
Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
Santo André, São Paulo
ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
São Paulo, São Paulo
A.C. Camargo
São Paulo, São Paulo