Um estudo de manutenção para investigar a eficácia e segurança do duvakitug em participantes com doença de Crohn moderadamente a severamente ativa
Sobre o estudo
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de manutenção, de fase 3 para avaliar a eficácia e segurança do duvakitug em participantes com doença de Crohn (DC) moderadamente a severamente ativa. Os detalhes do estudo incluem: A duração do estudo pode ser de até 286 semanas, incluindo: * Sub-estudo de Manutenção Pivotal de 40 semanas * Sub-estudo de Extensão Aberta (OLE) de 240 semanas * Visita de acompanhamento de 45 dias Nota: Para os participantes que não se inscreverem no Sub-estudo OLE, a duração será de até 46 semanas, incluindo o período de manutenção de 40 semanas e uma visita de acompanhamento de 45 dias. A duração do tratamento pode ser de até 280 semanas, incluindo: * 40 semanas no Sub-estudo de Manutenção Pivotal * 240 semanas no Sub-estudo OLE O número total de visitas no local será de até 43: - 21 visitas no Sub-estudo de Manutenção Pivotal - 22 visitas no Sub-estudo OLE